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禾元生物豪赌背后的5大致命隐患 IPO前夜触发24条风险预警

  2025年6月24日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)的科创板IPO进程再添变数——其招股书触发24条风险预警,上市之路本就坎坷,如今更显荆棘密布。这家宣称“用稻米造血”、以植物源重组人血清白蛋白(HY1001)为核心技术的生物医药企业,正试图以35亿元募资豪赌商业化未来,却在财务、技术、市场、法律等维度暴露出多重致命隐患。

  隐患一:持续亏损5年,35亿募资难解“烧钱”困局

  禾元生物的财务数据堪称“滴血狂奔”。2021年至2024年上半年,公司净利润分别亏损1.34亿元、1.44亿元、1.87亿元、7859.2万元,累计亏损超5亿元;同期研发费用分别为7521万元、1.1亿元、1.59亿元、6179.86万元,占营收比例长期超200%。即便按公司乐观预计,2027年才能扭亏,但未来三年仍需每年投入1亿至2亿元研发。

  更危险的是,禾元生物的“烧钱”速度远超行业均值。此次IPO拟募资35亿元,其中19亿元用于年产120吨原液生产线建设——而2025年国内血清白蛋白市场规模仅56亿元,若产能利用率低于预期,每年超亿元的折旧费用将直接侵蚀利润。

  隐患二:核心产品“画饼”难充饥,商业化验证成空谈

  HY1001作为禾元生物的“救命稻草”,虽已完成III期临床并预计2025年获批,但商业化前景充满迷雾。

  其一,市场竞争白热化。国内已有通化安睿特、深圳普罗吉等竞品进入III期临床,全球范围内仅通化安睿特产品在俄罗斯获批,重组人血清白蛋白的临床效果尚未被权威指南认可,医生用药习惯和患者认知可能成为推广“拦路虎”。

  其二,产能与需求严重错配。目前国内人血清白蛋白年需求量约1500-1800吨,但90%依赖进口,且进口价格低于国产。更讽刺的是,2020年至2024年全国浆站数量已增加70家,血浆来源白蛋白供给持续提升,禾元生物的“植物替代”故事,可能面临“还未上市就过剩”的尴尬。

  其三,医保谈判与自费门槛双重挤压。若HY1001无法纳入医保目录,高价自费将限制市场渗透率;若纳入,医保降价压力或直接压缩利润空间——这对尚未盈利的禾元生物而言,几乎是“生死局”。

  隐患三:专利纠纷悬而未决,美国市场或成“滑铁卢”

  禾元生物的技术底色,正被一场持续5年的专利诉讼撕裂。其实际控制人杨代常曾任职的美国Ventria Bioscience公司,以“技术侵权”为由,先后向美国国际贸易委员会(ITC)提起337调查、向堪萨斯州法院起诉。

  2022年ITC终裁显示,禾元生物部分产品(聚合体含量低于2%)不得在美国销售;2024年,双方互相起诉的案件转移至堪萨斯州法院审理,至今未决。若最终败诉,禾元生物不仅面临高额赔偿,更可能失去美国市场——而美国是全球最大生物医药市场,其重要性不言而喻。

  隐患四:技术路线“未经验证”,专利到期风险暗藏

  禾元生物的“水稻胚乳细胞生物反应器”技术虽被宣传为“全球领先”,但人用药品领域的商业化验证仍是空白。目前仅俄罗斯批准其重组人血清白蛋白上市,且多用于培养基而非治疗;国内尚无同类产品获批,技术可靠性待市场检验。

  更致命的是,公司核心专利“保质期”已进入倒计时。招股书显示,部分专利在HY1001预计上市时(2025年)临近到期,若后续技术未能迭代,其“技术壁垒”或将沦为“纸老虎”。

  隐患五:股权代持阴影未散,控制权岌岌可危

  禾元生物的股权结构堪称“混乱样本”。实际控制人杨代常直接持股仅15.03%,通过一致行动人合计控制29.25%表决权,股权分散程度在科创板拟上市公司中罕见。

  更值得警惕的是,公司历史上多次涉及股权代持:创始人杨代常曾委托配偶弟媳廖友芝代持股份;2009年增资时,杨代常认缴的650万元出资额中,69.22万元为代他人持有。尽管代持关系已解除,但其背后的利益纠葛与治理隐患,仍被监管层重点问询——这对一家拟上市企业的公信力而言,无疑是“减分项”。

  豪赌背后,谁在为风险买单?

  从持续亏损的财务黑洞,到悬而未决的专利诉讼;从技术验证的不确定性,到商业化的“空中楼阁”,禾元生物的IPO之路更像一场“押注未来”的豪赌。35亿元募资能否填补亏损、支撑研发、化解风险?答案或许只有时间能给出。但对投资者而言,在“稻米造血”的科技光环下,更需要看清——这家企业的风险清单,远比招股书里的24条预警更沉重。

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