3年亏损超30亿元、融资7轮“输血”38亿元，英矽智能科技（上海）有限公司（下称“英矽智能”）的AI制药之路能跑通吗？
目前，英矽智能正冲刺港股上市，其曾分别于2023年6月、2024年3月、2025年5月3次向香港联交所递表。
作为一家AI制药企业，生物制药加上AI的光环，让英矽智能的表现备受瞩目。从业绩层面看，近3年英矽智能均处于亏损状态。在过去7年完成了7轮融资后，其近两年货币资金逐渐减少，经营活动所用现金净额仍持续为负，流动性风险不容忽视。
从在研产品来看，目前英矽智能处于II期临床试验阶段的药物仅有ISM001-055。而被寄予厚望的拳头产品ISM001-055（TNIK小分子抑制剂）还未上市，便遇到国外同类药物率先在中国获批上市的情况。
更危险的信号则来自于同类仿制药的“大军压境”。根据各企业公告，国内与ISM001-055一样用于治疗IPF（特发性肺纤维化）的在研药物至少有6款，且同样处于II期临床试验阶段。
5月14日、29日，就盈利难题仍未解决、商业模式可持续性等相关问题，时代商业研究院向英矽智能发函并尝试致电询问。但截至发稿，该公司尚未回复相关问题。
3年累亏超30亿元，靠7轮融资输血38亿元
英矽智能成立于2014年，其在招股书中介绍自身为全球领先的AI驱动生物科技公司。其业务模式包括药物发现及管线开发、软件解决方案，及与非制药领域相关的其他发现。
药物发现及管线开发方面，英矽智能称主要系利用自研平台Pharma.AI发现与疾病相关的新型靶点，识别并进一步研发其与第三方合作未拥有相关知识产权独家所有权的、具有前景的候选药物。2024年，这一业务的收入占比为92.9%。
软件解决方案方面，英矽智能通过授权客户使用其自研平台Pharma.AI，与客户订立订阅协议，并就Pharma.AI的访问权限收取订阅费。2024年，这一业务的收入占比为4.6%。
2022—2024年（下称“报告期”），英矽智能依靠上述两大业务及其他收入，分别实现营收2.1亿元、3.72亿元、6.17亿元。不过，在生物制药领域，AI制药仍是一项新兴的产业，关于盈利模式，许多企业仍处于探索阶段。
根据Wind数据，2025年第一财季，美国AI制药先锋Recursion Pharmaceuticals（RXRX.O）亏损了14.53亿元，同比增长121.60%。而英矽智能虽然实现了一定的收入，但同样处于入不敷出的状态。报告期各期的亏损金额分别为15.45亿元、14.99亿元、1.23亿元，3年累亏31.67亿元。
事实上，为了扩大资金来源，英矽智能已实施多轮融资。根据招股书，2018年6月，英矽智能开始A轮融资，获得募资额4312.56万元。此后至今的7年间，其先后完成B轮、C1轮、C2轮、C+轮、D轮、E轮融资，以平均每年完成一次融资的速度“输血”。其中，最近一次的E轮融资时间为今年2月25日。通过上述7轮融资，英矽智能合计获得38.03亿元资金。
不过，虽然英矽智能融资不断，但从现金流来看，仍存在一定风险。报告期各期，英矽智能的现金及现金等价物分别为14.95亿元、12.73亿元、9.06亿元，近两年逐渐减少；经营活动所用现金净额分别为-4.12亿元、-2.13亿元、-3.41亿元，连续3年为负。
英矽智能称，研发活动产生的开支以及与营运相关的一般及行政开支导致了亏损，随着继续投资内部药物研发计划及综合技术平台，营运开支在可预见的未来将大幅增加，未来几年将继续出现净亏损以及负经营现金流量。
根据招股书，报告期各期英矽智能的研发开支分别为5.63亿元、6.99亿元、6.60亿元，3年合计投入19.22亿元。
在研药品与6家企业齐头竞速，同类竞品药物已率先在中国上市
从英矽智能的经营模式来看，虽然依靠药物发现及管线开发、软件解决方案能为其2024年实现超6亿元的收入。不过作为一家AI制药企业，英矽智能在研药品的商业化进程更受市场关注。
截至招股书签署日（2025年5月6日），英矽智能透露处于I期或临床前研究阶段的候选药物还包括ISM001-055、ISM3091（USPI小分子抑制剂）、ISM8270（可口服小分子抑制剂）等，共计14种新的临床前候选药物获得提名，以及获得9项IND（新药临床试验申请）批准。
不过，截至2025年5月6日，英矽智能处于II期临床试验阶段的药物仅有一项，为ISM001-055。
ISM001-055于英矽智能而言或有着非同寻常的意义。英矽智能在谈到业务发展及商业化时指出，将采用策略性营销模式，以增加市场渗透率及推广产品（尤其是ISM001-055），并计划扩大ISM001-055的治疗适应证范围，以最大化其临床及商业潜力。
根据招股书的介绍，ISM001-055是主要用于IPF的潜在治疗方案小分子候选药物，竞争对手包括两种获批药物（吡非尼酮和尼达尼布）及其仿制药。目前，全球范围内仅有吡非尼酮（Roche/Genentech的Esbriet®）及尼达尼布（Boehringer Ingelheim的OFEV®）获批准用于治疗IPF。
根据招股书和凯因科技(688687.SH)的公告，目前，吡非尼酮的专利已到期，山德士公司(Sandoz)、凯因科技等多家制造商已上市吡非尼酮仿制药，其中，凯因科技的吡非尼酮已在中国上市。而尼达尼布仿制药则预计于2026年在中国上市，届时尼达尼布相关专利也将到期。
值得注意的是，招股书显示，德国公司勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)的BI1015550已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的IPF突破性疗法认定，并已于2025年2月25日在中国申请上市批准。
目前，国内也有越来越多的生物医药企业跻身仿制吡非尼酮和尼达尼布的赛道。例如，中国生物制药(01177.HK)公告显示，其子公司北京泰德制药股份有限公司用于治疗IPF的TDI01混悬液已处于II期临床试验阶段。2024年12月，众生药业（002317.SZ）发布关于控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司获得欧洲专利证书的公告，众生睿创开发的IPF治疗药品正处于II期临床的准备阶段。
此外，泽璟制药（688266.SH）的杰克替尼、河南天方药业股份有限公司的YPS345、上海爱科百发生物医药技术股份有限公司的AK3280、东阳光长江药业（01558.HK）的伊非尼酮均为治疗IPF用药，均已进入Ⅱ期临床试验阶段。
也就是说，在IPF仿制药赛道上，英矽智能至少面临国内6家企业的竞争。在这场与时间和竞争对手的赛跑中，英矽智能的ISM001-055能否突破重围仍有待观察。
